1  總  則

1.1 根據(jù)《中華人民共和國消防法》和《消防產(chǎn)品監(jiān)督管理規(guī)定》（公安部、工商總局、質(zhì)檢總局令第122號）等法律法規(guī)，制定本規(guī)范。

1.2 本規(guī)范規(guī)定了消防產(chǎn)品技術(shù)鑒定的工作程序和規(guī)范要求。

1.3 本規(guī)范適用于新研制的尚未制定國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的消防產(chǎn)品的技術(shù)鑒定工作。

1.4 消防產(chǎn)品技術(shù)鑒定工作由消防產(chǎn)品技術(shù)鑒定機構(gòu)（以下簡稱技術(shù)鑒定機構(gòu)）實施。技術(shù)鑒定機構(gòu)名錄由公安部予以發(fā)布。

1.5 技術(shù)鑒定機構(gòu)及有關(guān)工作人員應(yīng)當(dāng)按照本規(guī)范開展技術(shù)鑒定工作，對技術(shù)鑒定結(jié)果負(fù)責(zé)。

1.6 技術(shù)鑒定機構(gòu)應(yīng)成立消防產(chǎn)品技術(shù)鑒定專家委員會（以下簡稱專家委員會），對委托的技術(shù)鑒定產(chǎn)品進行標(biāo)準(zhǔn)審核和產(chǎn)品設(shè)計審核。

1.7 經(jīng)技術(shù)鑒定認(rèn)為消防產(chǎn)品符合消防安全要求的，技術(shù)鑒定機構(gòu)應(yīng)在接受委托之日起90日內(nèi)頒發(fā)消防產(chǎn)品技術(shù)鑒定證書，并將消防產(chǎn)品有關(guān)信息報公安部消防局。經(jīng)技術(shù)鑒定合格的消防產(chǎn)品，由公安部消防局予以發(fā)布。

1.8 消防產(chǎn)品技術(shù)鑒定證書有效期為3年。在消防產(chǎn)品技術(shù)鑒定證書有效期內(nèi)，相關(guān)消防產(chǎn)品的國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)頒布施行的，生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)保證生產(chǎn)的消防產(chǎn)品符合國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。

1.9 公安機關(guān)消防機構(gòu)和認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理部門按照各自職責(zé)對消防產(chǎn)品技術(shù)鑒定機構(gòu)進行監(jiān)督。

2  技術(shù)鑒定模式

文件資料審核+型式檢驗+工廠檢查+獲證后跟蹤調(diào)查

3  技術(shù)鑒定基本環(huán)節(jié)

委托受理

文件資料審核

型式檢驗

工廠檢查

鑒定結(jié)果評價與批準(zhǔn)

獲證后跟蹤調(diào)查

4  技術(shù)鑒定實施的基本要求

4.1 委托受理

4.1.1 符合下列條件之一的，消防產(chǎn)品生產(chǎn)者、銷售者、進口商（以下統(tǒng)稱委托人）方可委托消防產(chǎn)品技術(shù)鑒定：

1）產(chǎn)品具有省級以上（含）科學(xué)技術(shù)委員會出具的《科學(xué)技術(shù)成果鑒定證書》的；

2）產(chǎn)品核心技術(shù)具有有效的授權(quán)專利證書的；

3）同類別產(chǎn)品已經(jīng)技術(shù)鑒定合格并在中國消防產(chǎn)品信息網(wǎng)上公布的。

4.1.2 委托消防產(chǎn)品技術(shù)鑒定時，應(yīng)當(dāng)提交下述資料(一式三份)：

1）《消防產(chǎn)品技術(shù)鑒定委托書》；

2）委托人生產(chǎn)經(jīng)營資質(zhì)證明；

3）《科學(xué)技術(shù)成果鑒定證書》、授權(quán)專利證書或者與經(jīng)技術(shù)鑒定合格的同類消防產(chǎn)品的一致性說明。委托人出具的不存在侵權(quán)問題的自我申明。

4）產(chǎn)品研制報告（至少包括技術(shù)方案論證，技術(shù)特征、總體性能指標(biāo)與國內(nèi)外同類先進技術(shù)的比較，技術(shù)成熟程度，對社會經(jīng)濟發(fā)展和消防科技進步的意義，推廣應(yīng)用的條件和前景，存在的不足等基本內(nèi)容）；

5）產(chǎn)品設(shè)計資料；

6）生產(chǎn)工藝流程圖；

7）產(chǎn)品關(guān)鍵元器件和原材料清單；

8）生產(chǎn)設(shè)備及檢驗設(shè)備清單；

9）經(jīng)備案有效的產(chǎn)品企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)技術(shù)要求；

10）試產(chǎn)資料(例：測試分析報告及主要實驗、測試記錄報告等)；

11）產(chǎn)品符合國家及行業(yè)在安全、衛(wèi)生、環(huán)境保護等方面頒布的有關(guān)強制性要求的證明材料；

12）有效的質(zhì)量管理文件；

13）從事對產(chǎn)品質(zhì)量有影響工作的人員名單；

14）其他需要提供的文件。

4.1.3 存在不屬于技術(shù)鑒定范圍、資料不齊全、弄虛作假等情況的，技術(shù)鑒定機構(gòu)不予受理。

4.2 文件資料審核

4.2.1 技術(shù)鑒定機構(gòu)對委托人提交的資料進行初審。初審合格的，由專家委員會進行標(biāo)準(zhǔn)審核和產(chǎn)品設(shè)計審核；初審不合格的，書面通知委托人。

4.2.2 專家委員會對委托人提交的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)按下述要求進行審核：

1）企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)與強制性公共安全行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)《消防產(chǎn)品消防安全要求》的符合性，與保障人體健康、人身財產(chǎn)安全及環(huán)境保護等要求的符合性，企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的產(chǎn)品技術(shù)性能和檢驗方法的合理性、可靠性、創(chuàng)新性、可操作性等；

2）企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的制訂、實施與有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)化法律法規(guī)的符合性。

4.2.3 專家委員會對委托人提交的產(chǎn)品設(shè)計按下述要求進行審核：

1）設(shè)計文件和技術(shù)資料內(nèi)容是否正確、詳實；

2）技術(shù)的先進性、實用性、可靠性、推廣應(yīng)用的條件和前景，以及存在的不足等；

3）設(shè)計中對產(chǎn)品使用的原材料、元器件及產(chǎn)品的主要制造過程、使用過程不得對人身和環(huán)境產(chǎn)生危害作用（對于確因使用功能要求可能產(chǎn)生或潛在對人身和環(huán)境危害源的，其可能導(dǎo)致的后果必須在安全、衛(wèi)生等強制性要求限定的范圍之內(nèi)）。

4.2.4 資料審核通過的，技術(shù)鑒定機構(gòu)與委托人簽訂消防產(chǎn)品技術(shù)鑒定合同書。資料審核未通過的，技術(shù)鑒定機構(gòu)將不符合情況書面通知委托人。

4.2.5 通常情況下，資料審核時限不超過20個工作日。

4.3 型式檢驗

4.3.1 型式檢驗應(yīng)按企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定進行。試驗樣品由委托人送樣并應(yīng)滿足以下條件：

1）樣品數(shù)量應(yīng)滿足企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定；

2）樣品必須是近10個月生產(chǎn)的產(chǎn)品，并且在產(chǎn)品有效期內(nèi)。

4.3.2 委托人將樣品送交技術(shù)鑒定機構(gòu)委托的檢驗機構(gòu)（以下簡稱檢驗機構(gòu)），填寫消防產(chǎn)品檢驗委托書，并提供相關(guān)技術(shù)文件。

檢驗機構(gòu)按照企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的項目進行型式檢驗，并按規(guī)定收取費用。檢驗結(jié)束后，檢驗機構(gòu)在5個工作日內(nèi)向技術(shù)鑒定機構(gòu)提交型式檢驗報告，由技術(shù)鑒定機構(gòu)將型式檢驗結(jié)果通知委托人。

4.3.3 型式檢驗合格的，進行工廠檢查；型式檢驗不合格的，終止本次技術(shù)鑒定。

4.4 工廠檢查

4.4.1 對于資料審核和型式檢驗均合格的，技術(shù)鑒定機構(gòu)應(yīng)安排工廠檢查組開展工廠檢查工作。檢查組人員由符合技術(shù)鑒定機構(gòu)規(guī)定的人員組成，不得少于2人。

4.4.2 委托人工廠條件應(yīng)滿足《消防產(chǎn)品技術(shù)鑒定工廠質(zhì)量保證能力要求》（附件）的規(guī)定。工廠檢查的方式、方法，按技術(shù)鑒定機構(gòu)的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

4.4.3 工廠檢查結(jié)束后，檢查組應(yīng)填寫《消防產(chǎn)品技術(shù)鑒定工廠檢查報告》，由檢查組組長、檢查員和受檢查方負(fù)責(zé)人簽字確認(rèn)。組長應(yīng)在技術(shù)鑒定機構(gòu)規(guī)定的時限內(nèi)將該報告提交技術(shù)鑒定機構(gòu)。

4.4.4 檢查結(jié)論為推薦通過的委托人，應(yīng)對存在的不足認(rèn)真整改，并按規(guī)定提交整改報告。

4.4.5 檢查結(jié)論為不推薦通過的委托人，從確認(rèn)檢查結(jié)論之日起，3個月后方可再次委托該類產(chǎn)品的技術(shù)鑒定。

4.4.6 在技術(shù)鑒定證書有效期內(nèi)，發(fā)生下列情況之一的，由持證人自行向技術(shù)鑒定機構(gòu)提出委托，重新進行工廠檢查：

1）正常生產(chǎn)周期內(nèi)停產(chǎn)6個月以上（包括6個月）的；

2）生產(chǎn)條件（場地、人員、設(shè)施、設(shè)備等）變更的；

3）其他必須進行工廠檢查的情況。

4.4.7 在技術(shù)鑒定證書有效期內(nèi)，發(fā)生下列情況之一的，由技術(shù)鑒定機構(gòu)組織重新進行工廠檢查：

1）獲證單位質(zhì)量管理體系或工廠條件有可能發(fā)生顯著變化的；

2）技術(shù)鑒定機構(gòu)認(rèn)為相關(guān)因素的存在足以影響證書有效性，須現(xiàn)場檢查的；

3）有關(guān)法律、法規(guī)等要求的。

4.5 鑒定結(jié)果評價與批準(zhǔn)

4.5.1 技術(shù)鑒定機構(gòu)負(fù)責(zé)對產(chǎn)品技術(shù)鑒定的全部資料進行匯總與評定。

4.5.2 經(jīng)鑒定認(rèn)為消防產(chǎn)品符合消防安全要求的，技術(shù)鑒定機構(gòu)應(yīng)當(dāng)在接受委托之日起90日內(nèi)（消防產(chǎn)品檢驗時間不計入技術(shù)鑒定時限）頒發(fā)消防產(chǎn)品技術(shù)鑒定證書；認(rèn)為不符合消防安全要求的，應(yīng)當(dāng)書面通知委托人，并說明理由。

4.5.3 持證人憑消防產(chǎn)品技術(shù)鑒定證書，按GA846《消防產(chǎn)品身份信息管理》的規(guī)定申領(lǐng)消防產(chǎn)品身份信息標(biāo)志。

4.6 獲證后跟蹤調(diào)查

4.6.1 對己獲技術(shù)鑒定證書的產(chǎn)品，自證書批準(zhǔn)之日起，技術(shù)鑒定機構(gòu)應(yīng)組織跟蹤調(diào)查，每年至少一次。遇有不可抗力因素影響時，經(jīng)持證人申請，可將監(jiān)督檢查時間推遲三至六個月，推遲檢查期間應(yīng)保持證書有效狀態(tài)。

4.6.2 跟蹤調(diào)查采用下列方式之一進行：

1）監(jiān)督檢查和監(jiān)督檢驗；

2）監(jiān)督檢查；

3）監(jiān)督檢驗。

4.6.3 監(jiān)督檢查

監(jiān)督檢查內(nèi)容按技術(shù)鑒定機構(gòu)規(guī)定的監(jiān)督要求進行。監(jiān)督檢查既可在工廠，也可在流通領(lǐng)域或使用場所進行。

監(jiān)督檢查必須進行產(chǎn)品一致性核查。

4.6.4 監(jiān)督檢驗

監(jiān)督檢驗既可從工廠抽樣，也可在流通領(lǐng)域或使用場所抽樣，受檢樣品的選擇、樣品數(shù)量及檢驗項目由技術(shù)鑒定機構(gòu)規(guī)定。

4.6.5 監(jiān)督結(jié)論

技術(shù)鑒定機構(gòu)經(jīng)評價做出監(jiān)督結(jié)論，并將監(jiān)督結(jié)論通知證書持有者，監(jiān)督結(jié)論分為通過和不通過兩種。凡存在下列情況之一的，監(jiān)督結(jié)論為不通過：

1）產(chǎn)品一致性核查不符合的；

2）工廠質(zhì)量保證能力檢查不通過或不合格項整改時間超過1個月的；

3）監(jiān)督檢驗不合格的。

監(jiān)督結(jié)論為通過的，技術(shù)鑒定機構(gòu)保持其證書；監(jiān)督結(jié)論為不通過的，技術(shù)鑒定機構(gòu)按規(guī)定暫�；虺蜂N其證書。

4.6.6 持證人發(fā)生下列情況時，應(yīng)在10個工作日內(nèi)將有關(guān)情況報技術(shù)鑒定機構(gòu)：

1）持證人、制造商、生產(chǎn)廠搬遷、聯(lián)系方式等發(fā)生變更的；

2）法定代表人以及從事對產(chǎn)品質(zhì)量有影響工作的人員發(fā)生變更的；

3）產(chǎn)品一致性變更或產(chǎn)品設(shè)計、生產(chǎn)工藝、生產(chǎn)設(shè)備、檢驗設(shè)備等發(fā)生顯著變化的；

4）產(chǎn)品出現(xiàn)嚴(yán)重質(zhì)量問題的。

5  證書管理

5.1 技術(shù)鑒定證書應(yīng)包括以下內(nèi)容：

1）委托人名稱、地址；

2）產(chǎn)品生產(chǎn)者（制造商）名稱、地址；

3）被委托生產(chǎn)企業(yè)名稱、地址（需要時）；

4）產(chǎn)品名稱和產(chǎn)品系列、規(guī)格、型號；

5）技術(shù)鑒定依據(jù)；

6）技術(shù)鑒定模式（需要時）；

7）發(fā)證日期和有效期限；

8）發(fā)證機構(gòu)；

9）證書編號；

10）其他需要標(biāo)注的內(nèi)容。

5.2 技術(shù)鑒定證書有效期屆滿，生產(chǎn)者需要繼續(xù)生產(chǎn)消防產(chǎn)品的，委托人應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿前的六個月內(nèi)，重新委托消防產(chǎn)品技術(shù)鑒定，技術(shù)鑒定機構(gòu)應(yīng)對該委托的必要性進行審核。

5.3 在消防產(chǎn)品技術(shù)鑒定證書有效期內(nèi)，消防產(chǎn)品的生產(chǎn)條件、檢驗手段、生產(chǎn)技術(shù)或者工藝發(fā)生變化，對性能產(chǎn)生重大影響的，生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)重新委托消防產(chǎn)品技術(shù)鑒定。

5.4 技術(shù)鑒定機構(gòu)應(yīng)當(dāng)對其鑒定合格的產(chǎn)品實施有效的跟蹤調(diào)查，鑒定合格的產(chǎn)品不能持續(xù)符合技術(shù)鑒定要求的，技術(shù)鑒定機構(gòu)應(yīng)當(dāng)暫停其使用直至撤銷技術(shù)鑒定證書，并予公布。

5.5 技術(shù)鑒定證書的暫停、撤銷和注銷

5.5.1 有下列情形之一的，技術(shù)鑒定機構(gòu)應(yīng)當(dāng)暫停證書，并對外公布：

1）產(chǎn)品適用的技術(shù)鑒定依據(jù)或者實施規(guī)則發(fā)生變更，規(guī)定期限內(nèi)產(chǎn)品未符合變更要求的；

2）跟蹤調(diào)查中發(fā)現(xiàn)委托人違反本規(guī)范規(guī)定的；

3）跟蹤調(diào)查發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不能持續(xù)符合技術(shù)鑒定要求的；

4）委托人申請暫停的；

5）其他依法應(yīng)當(dāng)暫停的情形。

5.5.2 有下列情形之一的，技術(shù)鑒定機構(gòu)應(yīng)當(dāng)撤銷證書，并對外公布：

1）不能按規(guī)定要求接受跟蹤調(diào)查的；

2）獲證產(chǎn)品存在缺陷，導(dǎo)致質(zhì)量安全事故的；

3）跟蹤調(diào)查中發(fā)現(xiàn)技術(shù)鑒定產(chǎn)品與委托人提供的樣品不一致的；

4）技術(shù)鑒定證書暫停期間，委托人未采取整改措施或者整改后仍不合格的；

5）委托人以欺騙、賄賂等不正當(dāng)手段獲得技術(shù)鑒定證書的；

6）其他依法應(yīng)當(dāng)撤銷的情形。

5.5.3 有下列情形之一的，技術(shù)鑒定機構(gòu)應(yīng)當(dāng)注銷證書,并對外公布：

1）技術(shù)鑒定證書有效期屆滿，委托人未申請延續(xù)使用的；

2）獲證產(chǎn)品不再生產(chǎn)的；

3）獲證產(chǎn)品已列入國家明令淘汰或者禁止生產(chǎn)的產(chǎn)品目錄的；

4）委托人申請注銷的；

5）其他依法應(yīng)當(dāng)注銷的情形。

5.5.4 自技術(shù)鑒定證書注銷、撤銷之日起或者證書暫停期間，產(chǎn)品不得繼續(xù)出廠、銷售、進口或者在其他經(jīng)營活動中使用。原持證人應(yīng)在接到通知發(fā)布之日起10個工作日內(nèi)將證書交回技術(shù)鑒定機構(gòu)，封存標(biāo)志。

5.5.5 技術(shù)鑒定機構(gòu)應(yīng)當(dāng)將暫停、撤銷和注銷技術(shù)鑒定證書的信息及時報公安部消防局。

6  收  費

消防產(chǎn)品技術(shù)鑒定收費參照有關(guān)規(guī)定收取。

附件
消防產(chǎn)品技術(shù)鑒定工廠質(zhì)量保證能力要求

為保證批量生產(chǎn)的產(chǎn)品與已獲技術(shù)鑒定證書的樣品的一致性，工廠應(yīng)滿足本文件規(guī)定的產(chǎn)品質(zhì)量保證能力要求。

1  職責(zé)和資源

1.1 職責(zé)

工廠應(yīng)規(guī)定與質(zhì)量活動有關(guān)的各類人員職責(zé)及相互關(guān)系，且工廠應(yīng)在組織內(nèi)指定一名質(zhì)量負(fù)責(zé)人，無論該成員在其他方面的職責(zé)如何，應(yīng)具有以下方面的職責(zé)和權(quán)限：

1）負(fù)責(zé)建立滿足本文件要求的質(zhì)量體系，并確保其實施和保持；

2）確保加貼消防產(chǎn)品身份信息標(biāo)志的產(chǎn)品符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的要求；

3）建立文件化的程序，確保消防產(chǎn)品身份信息標(biāo)志的妥善保管和使用；

4）建立文件化的程序，確保不合格品和未獲得消防產(chǎn)品技術(shù)鑒定證書的產(chǎn)品，不加貼消防產(chǎn)品身份信息標(biāo)志。

質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)具有充分的能力勝任本職工作。

1.2 資源

工廠應(yīng)配備必須的生產(chǎn)設(shè)備和檢驗設(shè)備以滿足穩(wěn)定生產(chǎn)符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品要求；應(yīng)配備相應(yīng)的人力資源，確保從事對產(chǎn)品質(zhì)量有影響工作的人員具備必要的能力；建立并保持適宜產(chǎn)品生產(chǎn)、檢驗、試驗、儲存等必備的環(huán)境。

2  文件和記錄

2.1 工廠應(yīng)建立、保持文件化的技術(shù)鑒定產(chǎn)品的質(zhì)量計劃或類似文件，以及為確保產(chǎn)品質(zhì)量的相關(guān)過程有效運作和控制需要的文件。質(zhì)量計劃應(yīng)包括產(chǎn)品設(shè)計目標(biāo)、實現(xiàn)過程、檢測及有關(guān)資源的規(guī)定，以及產(chǎn)品獲證后對獲證產(chǎn)品的變更（標(biāo)準(zhǔn)、工藝、關(guān)鍵件等）、標(biāo)志的使用管理等的規(guī)定。產(chǎn)品設(shè)計標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范應(yīng)是質(zhì)量計劃的一個內(nèi)容。

2.2 工廠應(yīng)建立并保持文件化的程序以對本文件要求的文件和資料進行有效的控制。這些控制應(yīng)確保：

1）文件發(fā)布前和更改應(yīng)由授權(quán)人批準(zhǔn)，以確保其適宜性；

2）文件的更改和修訂狀態(tài)得到識別，防止作廢文件的非預(yù)期使用；

3）確保在使用處可獲得相應(yīng)文件的有效版本。

2.3 工廠應(yīng)建立并保持質(zhì)量記錄的標(biāo)識、儲存、保管和處理的文件化程序，質(zhì)量記錄應(yīng)清晰、完整以作為產(chǎn)品符合規(guī)定要求的證據(jù)。

質(zhì)量記錄應(yīng)有適當(dāng)?shù)谋４嫫谙蕖?/span>

3  采購和進貨檢驗

3.1 供應(yīng)商的控制

工廠應(yīng)制定對關(guān)鍵元器件和材料的供應(yīng)商的選擇、評定和日常管理的程序，以確保供應(yīng)商具有保證生產(chǎn)關(guān)鍵元器件和材料滿足要求的能力。

工廠應(yīng)保存對供應(yīng)商的選擇評價和日常管理記錄。

3.2 關(guān)鍵元器件和材料的檢驗/驗證

工廠應(yīng)建立并保持對供應(yīng)商提供的關(guān)鍵元器件和材料的檢驗或驗證的程序及定期確認(rèn)檢驗的程序，以確保關(guān)鍵元器件和材料滿足所規(guī)定的要求。

關(guān)鍵元器件和材料的檢驗可由工廠進行，也可以由供應(yīng)商完成。當(dāng)由供應(yīng)商檢驗時,工廠應(yīng)對供應(yīng)商提出明確的檢驗要求。

工廠應(yīng)保存關(guān)鍵件檢驗或驗證記錄、確認(rèn)檢驗記錄及供應(yīng)商提供的合格證明及有關(guān)檢驗數(shù)據(jù)等。

4  生產(chǎn)過程控制和過程檢驗

4.1 工廠應(yīng)對關(guān)鍵生產(chǎn)工序進行識別，關(guān)鍵工序操作人員應(yīng)具備相應(yīng)的能力，如果該工序沒有文件規(guī)定就不能保證產(chǎn)品質(zhì)量時，則應(yīng)制定相應(yīng)的工藝作業(yè)指導(dǎo)書，使生產(chǎn)過程受控。

4.2 產(chǎn)品生產(chǎn)過程中如對環(huán)境條件有要求,工廠應(yīng)保證工作環(huán)境滿足規(guī)定的要求。

4.3 可行時,工廠應(yīng)對適宜的過程參數(shù)和產(chǎn)品特性進行監(jiān)控。

4.4 工廠應(yīng)建立并保持對生產(chǎn)設(shè)備進行維護保養(yǎng)的制度。

4.5 工廠應(yīng)在生產(chǎn)的適當(dāng)階段對產(chǎn)品進行檢驗，以確保產(chǎn)品及零部件與樣品一致。

5  例行檢驗和確認(rèn)檢驗

工廠應(yīng)制定并保持文件化的例行檢驗和確認(rèn)檢驗程序，以驗證產(chǎn)品滿足規(guī)定的要求。檢驗程序中應(yīng)包括檢驗項目、內(nèi)容、方法、判定等，并應(yīng)保存檢驗記錄。

例行檢驗是在生產(chǎn)的最終階段對生產(chǎn)線上的產(chǎn)品進行的100%檢驗，通常檢驗后，除包裝和加貼標(biāo)簽外，不再進一步加工。

確認(rèn)檢驗是為驗證產(chǎn)品持續(xù)符合標(biāo)準(zhǔn)要求進行的抽樣檢驗。

6  檢驗試驗儀器設(shè)備

用于檢驗和試驗的設(shè)備應(yīng)定期校準(zhǔn)和檢查，并滿足檢驗試驗?zāi)芰Α?/span>

檢驗和試驗的儀器設(shè)備應(yīng)有操作規(guī)程，檢驗人員應(yīng)能按操作規(guī)程要求，準(zhǔn)確地使用儀器設(shè)備。

6.1 校準(zhǔn)和檢定

用于確定所生產(chǎn)的產(chǎn)品符合規(guī)定要求的檢驗試驗設(shè)備應(yīng)按規(guī)定的周期進行校準(zhǔn)或檢定。校準(zhǔn)或檢定應(yīng)溯源至國家或國際基準(zhǔn)。對自行校準(zhǔn)的，則應(yīng)規(guī)定校準(zhǔn)方法、驗收準(zhǔn)則和校準(zhǔn)周期等。設(shè)備的校準(zhǔn)狀態(tài)應(yīng)能被使用及管理人員方便識別。

應(yīng)保存設(shè)備的校準(zhǔn)記錄。

6.2 運行檢查

對用于例行檢驗和確認(rèn)檢驗的設(shè)備除應(yīng)進行日常操作檢查外，還應(yīng)進行運行檢查。當(dāng)發(fā)現(xiàn)運行檢查結(jié)果不能滿足規(guī)定要求時，應(yīng)能追溯至已檢測過的產(chǎn)品。必要時,應(yīng)對這些產(chǎn)品重新進行檢測。應(yīng)規(guī)定操作人員在發(fā)現(xiàn)設(shè)備功能失效時需采取的措施。

運行檢查結(jié)果及采取的調(diào)整等措施應(yīng)記錄。

7  不合格品的控制

工廠應(yīng)建立不合格品控制程序，內(nèi)容應(yīng)包括不合格品的標(biāo)識方法、隔離和處置及采取的糾正、預(yù)防措施。經(jīng)返修、返工后的產(chǎn)品應(yīng)重新檢測。對重要部件或組件的返修應(yīng)作相應(yīng)的記錄，應(yīng)保存對不合格品的處置記錄。

8  內(nèi)部質(zhì)量審核

工廠應(yīng)建立文件化的內(nèi)部質(zhì)量審核程序，確保質(zhì)量體系的有效性和產(chǎn)品的一致性，并記錄內(nèi)部審核結(jié)果。

對工廠的投訴尤其是對產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)要求的投訴，應(yīng)保存記錄，并應(yīng)作為內(nèi)部質(zhì)量審核的信息輸入。

對審核中發(fā)現(xiàn)的問題，應(yīng)采取糾正和預(yù)防措施，并進行記錄。

9  技術(shù)鑒定產(chǎn)品的一致性

工廠應(yīng)對批量生產(chǎn)產(chǎn)品與型式檢驗合格的產(chǎn)品的一致性進行控制，以使技術(shù)鑒定產(chǎn)品持續(xù)符合規(guī)定的要求。

10  包裝、搬運和儲存

工廠所進行的任何包裝、搬運操作和儲存環(huán)境應(yīng)不影響產(chǎn)品符合規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)要求。